青海省首家医用膜制氧机产品获批上市

发布时间:2024-05-26

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  记者1月19日从青海省药品监督管理局了解到,当日,该局向西宁凌格风工贸有限公司颁发医用膜制氧机产品注册证和生产许可证,标志着青海省首家医用膜制氧机产品获批上市,成为全国第一家高原医用膜制氧机生产企业。

  针对青海医用制氧机供需紧张局面,青海省药品监管局认真贯彻落实省委省政府关于强化防疫物资保供要求,引导企业参与医用制氧产品的注册和生产,加快推进自主医用制氧机生产,助推医药产业全面发展。自2022年12月下旬以来,该局为首家申请医用膜制氧系统产品(制氧机)企业提供业务指导服务,帮助企业解决产品注册和生产中面临的技术问题,改革创新,按照“标准不减、审批提速”的原则,优化审批流程,压缩审批时限,实行产品注册与生产许可并联检查,同步审批,在最短时间内批准企业产品注册和生产许可。

  据了解,此次获批上市的产品采用先进的制氧技术,成为分子筛制氧机和液氧储罐的更新换代产品,在同等制氧设备中具有占地面积更小、制氧效率更高、功率更低等技术领先特点。特别是该企业生产的便携式制氧机具备体积小、易携带,智能化的特点,能够满足高原偏远地区公众用氧需求。

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